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節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱操作規(guī)程

瀏覽： 4010| 更新時(shí)間：2016-04-26 |

    節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱嚴(yán)格按照2000版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則大綱和GB10586-2006有關(guān)條款制造。節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱用于制藥業(yè)、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn)，是制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域，主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn)。
    一、節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱目的和范圍
    建立節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的操作規(guī)程，確保節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的正確使用。本規(guī)程適用于節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱的操作與維護(hù)。
    一、節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱環(huán)境條件
    1、溫度：5~35℃；相對(duì)濕度：≤85%R.H；
    2、電源：采用220±22V、50Hz/20A的電源。
    3、供水條件：加濕器用水，采用蒸餾水、去離子水或純凈飲用水。
    一、安裝檢查
    1、設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。
    2、連接好蒸餾水或去離子水進(jìn)水管，進(jìn)水壓力不宜過(guò)大。
    3、接通電源，儀表應(yīng)有顯示。
    4、接通照明開(kāi)關(guān)，箱內(nèi)上方的照明燈應(yīng)亮。
    一、節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱控制系統(tǒng)
    A、儀表操作
    1、用智能電腦溫度控制儀表控制溫濕度，直接設(shè)定和顯示溫濕度，并可在線修正測(cè)量誤差等。
    2、打印機(jī)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記錄箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)和曲線，年，月，日和北京時(shí)間。
    3、采用獨(dú)立可調(diào)溫度控制器作獨(dú)立超溫保護(hù)器。
    4、一時(shí)間累計(jì)計(jì)時(shí)器，以記錄設(shè)備總工作時(shí)間。
    B、指示燈
    1、工作時(shí)燈亮。
    2、加濕：加熱器工作時(shí)燈亮。
    3、溫濕度偏差報(bào)警：當(dāng)測(cè)量溫濕度超過(guò)或達(dá)到設(shè)定的tB或HB值，產(chǎn)生聲光報(bào)警，報(bào)警聲可通過(guò)面板開(kāi)關(guān)消除。
    4、超溫：當(dāng)工作室溫度超溫保護(hù)設(shè)定溫度時(shí)此燈亮，并切斷加濕電源。
    5、斷水：蒸氣加濕水系統(tǒng)缺水時(shí)，此燈亮，并切斷加濕電源。
    C、控制開(kāi)關(guān)
    1、電源：打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)按鈕，系統(tǒng)總電源接通。
    2、照明打開(kāi)此開(kāi)關(guān)，箱內(nèi)上方照明燈亮。
    3、制冷：打開(kāi)制冷開(kāi)關(guān)按鈕，制冷機(jī)開(kāi)始制冷或除濕工作。
    4、報(bào)警聲消除：發(fā)生溫濕度偏差報(bào)警時(shí)，可通過(guò)此開(kāi)關(guān)消除報(bào)警聲。
    一、節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱操作及使用
    A、節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱操作
    1、接通試驗(yàn)箱供電電源。
    2、打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。
    3、設(shè)置超溫保護(hù)溫度值，一般將其設(shè)為高于工作溫度10-20℃左右。
    B、溫濕度記錄儀參數(shù)設(shè)置
    1、在儀表通電后，按下功能鍵，此時(shí)上排窗顯示“Lock”符號(hào)，下排窗顯示密碼值，此時(shí)您只要按動(dòng)▲鍵和▼鍵，既可對(duì)儀表進(jìn)行規(guī)定范圍內(nèi)任意值設(shè)定。
    2、打印參數(shù)設(shè)置范圍
    t：打印周期，單位分，t=0為停止打印；
    Year年份，01~99；
    FE3：分鐘，0~59；
    Hour：小時(shí)，0~23；
    YUE：月份，1~12；
    dATe：日期，1、3、5、7、8、10、12月為31天，4、6、9、11為30天，2月為29天。
    C、注意事項(xiàng)
    1、操作節(jié)能型藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，應(yīng)經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)；2、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲(chǔ)水容器的水位高低，以避免缺水。

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